走近上市公司丨国内POCT领跑者万孚生物（300482）新冠检测、化学发光、POCT……

　　“走近上市公司系列”作为思宇医械观察推出的系列栏目之一，重点系统梳理A股及港股上市的优秀医疗器械公司，与“科创板淘金系列”互为姊妹篇，旨在帮助医疗器械从业人士、创业者或新进入行业的人系统的了解优秀企业的基本面情况。习大大说，历史是一面镜子，鉴古知今，学史明智。本栏目一周一会，欢迎新老朋友关注。

　　体外诊断（IVD）作为疾病诊断的重要手段近些年获得了飞速发展，在中低端技术领域已经实现了大部分的国产化，但在中高端技术领域，如化学发光检测和POCT方面仍然被外资占领多数市场，国内企业仍有较大进口替代空间。万孚生物，这家国内老牌的POCT龙头企业，凭借特色的“血栓六项”检测作为尖刀产品实现了化学发光领域的强势突破；与此同时，在此次新冠疫情中公司快速反应，实现了国内外销售收入的快速增长。今天，我们就与读者一道，走近这家国内POCT行业的领跑者——万孚生物。

　　公司成立于1992年，是一家具有政府基金背景，致力于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业，国内POCT的龙头企业之一。公司的诊断产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

　　公司成立于1992年，公司的免疫胶体金明星产品——流感系列产品，有着辉煌的历史：全国唯一获得H7亚型禽流感病毒（2013）抗原检测注册证的产品、全国唯一一家流感检测全系列产品：H7、FluA、FluB、FluA&B；近两年公司陆续推出了分子诊断技术平台，布局流感疾病、感染性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。

　　经过近三十年的发展，凭借不断的自主创新能力和管理能力，公司获得了包括NMPA认证、CE认证、FDA认证、MDALL认证、MDSAP认证以及WHOPQ认证等在内的全球权威认证。

　　2020年，公司实现营业收入28.11亿元，同比增长35.64%；归母净利润6.34亿元，同比增长63.67%；2020年公司的业绩增长主要得益于公司对新冠疫情的快速反应，在第一时间内推出了新冠抗体检测试剂。2015-2019年，公司营业收入年均复合增速达20.83%，归母净利润年均复合增速达32.59%，实现了较快增长。

　　公司的核心产品分为传染病检测、慢病检测、毒品检测和妊娠产品检测，包括了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，形成了公共卫生、医疗机构、家庭自检的多场景解决方案。

　　2020年，公司传染病检测收入14.53亿元，同比增长151.19%，其中新冠检测试剂实现收入10.45亿元，其他非新冠的传染病项目随着国内外疫情逐步控制，2020年下半年开始明显恢复。

　　2020年，公司的慢病业务受疫情负面影响较大，全年实现营业收入5.70亿元，同比下滑5.96%，化学发光是公司慢病业务的新晋平台，目前公司已经有心标、血栓标志物、甲功、性激素、糖代谢、骨代谢、肿标等项目，特色“血栓六项”检测产品作为尖刀产品，快速打开部分三级医院和二级医院的市场，同时带动其他检测项目入院，仪器装机量和终端覆盖率快速提升。

　　2020年，公司毒品检测实现收入2.41亿元，同比增长4.63%，在海外疫情持续严峻下依然保持稳健增长，主要是受益于美国地区毒品检测产品进一步丰富，同时电商平台销售快速增长导致。公司妊娠产品实现收入1.68亿元，同比增长11.94%，主要是随着国内疫情的逐步恢复，公司积极开展与线下连锁和临床生殖中心、妇科专科连锁诊所或医疗机构的合作，同时加强电商平台的线上运营；海外市场公司积极推进欧洲孕检市场产品结构的更新换代，并积极拓展销售区域。

　　2020年，公司研发投入达3.19亿元，同比增长68%，每年均呈现持续上升趋势，2020年公司的研发支出占总营收的比例也达到11.35%，保持较高水平。

　　公司目前已拥有免疫胶体金、免疫荧光产品、化学发光产品、干式生化产品、电化学产品、分子诊断产品、病理产品、仪器产品这八大产品技术平台，并依托其构建了丰富的产品线，保障公司的快速研发能力。

　　截至2020年末，公司累计获得产品注册证合计501个，其中国内产品注册证230个，美国FDA产品注册证71个，欧盟CE产品注册证196个，加拿大MDALL产品注册证4个。

　　公司坚持“创新驱动，以场景为导向”的产品策略，在产品创新方面，公司将继续围绕急危重症、常见病、多发病领域不断深入研究，以快、准、稳为基础，以细分场景的方案整合（例如发热哨点方案、快检工作坊等），提升传统业务的竞争力。公司通过布局“肿标-免疫组化-数字化病理-伴随诊断”的业务链条，为公司的业绩探索第二增长曲线。与此同时，公司进一步完善仪器与仪器、仪器与机构之间的数据互联，发布智能数据互联系统，布局拓展To C业务。

　　在营销体系建设方面，公司对国内市场的营销部门的组织架构进行了升级，由原以技术平台划分的营销事业部合并为按照区域划分的七大战区，由分兵合围升级为以终端应用场景为导向的深度营销一体化作战组织体系，并强化对销售渠道的管理与赋能。在化学发光领域，以尖刀产品实现强势突破；在免疫荧光领域，实现仪器智能升级，增加终端覆盖；在分子诊断领域，实现全自动核酸分析仪的降本增效。

　　在国外市场，公司积极推动欧美市场产品结构及市场结构、组织建设的升级；PQ项目从产品到市场，形成纵贯线，谋求更大的突破和绝对优势；继续海外重点国家本地化战略的推进和深化，包括生产基地、联合经营和本地化销售推广队伍等。

　　截止2021年4月16日，万孚生物的市值达295亿元人民币。经过近三十年的不断发展，公司已经逐步发展为国内POCT领域的领跑者之一，并且在这次新冠疫情中，公司抓住发展机遇，实现了国内外业务的大幅增长。随着国内疫情的逐步控制，公司常规业务也明显恢复；在化学发光领域，公司以具有特色的“血栓六项”检测作为尖刀产品实现了强势突破，未来有望成为公司发展新的引擎！

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