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万泰生物:当初国产唯一获批HPV疫苗企业怎么样了?

  万泰生物自从2020年4月29日上市来,上市的发行价8.75元,当天涨幅44%,而后又开始了紧接着的19连板,现在依然没有要打开的趋势,估值达到334亿元,

  公司成立于1991年,主营业务有两块,一是体外诊断产品,二是疫苗的研发和生产:

  公司IVD产品以免疫诊断为主,产品在临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和血型等的检测。

  其中,公司在国产艾滋病毒诊断试剂是领先到国际水平,也对应荣获国家科技进步二等奖。研发的戊肝诊断试剂,使戊肝临床诊断准确性提升,也获国家技术发明二等奖。公司在体外诊断试剂领域已累计获得300余项国家医疗器械注册证。

  2019年公司的收入11.84亿元,归母净利2.09亿元,其实都可以所有IVD业务贡献,还不是生物疫苗企业,IVD系列产品占收入的比例接近99%。

  2019年公司传染病检测试剂批签发量排名领先,多类产品市占率第一,(如下表,单位:百万人份),免疫检测试剂门槛相对低,但公司已在相当的领域取得优势:

  1、戊肝疫苗“益可宁Hecolin”:2012年上市,全球唯一(截至目前)上市的戊型肝炎疫苗,被两院院士评为2012年度“中国十大科技进展”。但销售并不多,2017-2019年公司戊肝疫苗销售额分别为318.88 万元、818.94 万元、1,496.64万元。

  • 可免疫诱导机体产生抗-HEV抗体,并产生长达4-5年的免疫保护效应。

  2、二价HPV疫苗“馨可宁 Cecolin”:于2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市并取得药品注册批件,预计领先国内同行2年左右。

  • 工艺独特:独家采用大肠杆菌表达系统,成本低,可以仅国外售价的一半,从而取得消费优势

  研发中的管线、冻干水痘减毒活疫苗(V-Oka株):已完成 III 期临床试验现场工作,预计2020年申报生产。

  要估值,还要看创始团队,通过股权结构可知,万泰生物第一大股东是养生堂,股权结构看到实际控制人是钟睒睒,钟睒睒也是万泰生物和养生堂的董事长,对公司直接持股20.21%,并通过养生堂间接持股63.35%,合计持股比例占发行前总股本的83.56%。来源:招股说明书

  万泰生物及养生堂股权架构里,没有风险投资机构的介入,企业根本不差钱,也是靠自己经营成长起来的,间接可想而知钟睒睒的经营管理还是非常厉害。

  他旗下还有一家大家熟知的企业农夫山泉,即将登陆港股上市,预计估值千亿,2019年营收达到240.2亿元,利润达到49.5亿元,净利率高20.6%,年复合增长率还在21.0%,快速成长,完全看不出来是买水的。据尼尔森市占数据显示,2019年全年中国饮料行业销量同比增长3.9%,销售额同比增长也不过5.1%。钟总营销有一套,这套是否会发挥在万泰生物的产品上,让万泰保持高速发展,值得期待。

  二、前景产品公司IVD业务,主要是酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、生化试剂,这些体外诊断技术线整体还是同质化严重,壁垒并不高。乙肝疫苗业务又并未贡献业绩,

  2016年公司研制成功国内第一套开放式全自动管式化学发光免疫分析仪,推出化学发光仪以来,化学发光仪器年销量持续增长,累计销量达702台,已进入200多家大中型医院使用,其中三级医院占全国装机客户的比例达到45%,有助于打破欧美企业在我国医院高端市场的垄断。

  化学发光仪器型号为Caris200,采用了先进的吖啶酯直接发光法(吖啶酯是一类可用作化学发光标记物的化学物质),检测速度为200测时/小时,一次性最多可放置110个样本。对应化学发光检测试剂高速放量,2019年实现收入2.29亿元,同比增长136%,这一块也将是未来的看点。

  宫颈癌是中国女性第二大最常见恶性肿瘤,人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染是宫颈癌的主要病因。公司是全球第三个、中国唯一(截至目前)获批上市的国产二价宫颈癌疫苗。HPV感染非常普遍,有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%-80%。但是超过80%的HPV感染在8个月内会自然清除,感染了HPV并不一定会发展成宫颈癌。

  HPV有100多种亚型,分为低危型和高危型,只有高危型HPV的持续感染,才会进展为恶性病变。HPV16和18是最主要的高危型HPV,70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的,31、33、45、52与58等其他高危亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。因此,预防高危型HPV的持续感染能很大程度上预防宫颈癌。

  公司拥有全球独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系,不同于酵母、昆虫细胞杆状病毒真核表达系统,该技术体系具有生产成本低、效率高、规模易于放大、安全性高的特点,同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好,安全性高的特点,并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合。该技术平台的另一突出特点为良好的通用性,能够适用于多种不同病原体疫苗的开发,具有巨大的应用前景。

  基于该技术体系,公司已实现了全球首个戊肝疫苗的上市,目前正在转化宫颈癌疫苗、第二代宫颈癌疫苗,并正在布局更具前景的第三代宫颈癌疫苗,充分证实了该技术平台的巨大优势和潜力。

  公司与葛兰素史克签订合作协议,基于公司自主的大肠杆菌表达疫苗抗原技术(中国疫苗独创技术)和葛兰素史克的佐剂技术研发新一代HPV疫苗。公司的的大肠杆菌表达技术是国际领先的,国外厉害的就是佐剂技术。

  2价和4价HPV疫苗对宫颈癌的保护率为70%,9价HPV疫苗的保护率为92%,公司研发的新一代HPV疫苗预计可将保护率提升至99%左右。GSK将向公司支付共计1.34亿欧元的里程碑付款,公司还能分享国际市场销售收入分成。2019年11月公司已收到GSK支付的第一期1100万欧元首期里程碑付款。

  默沙东的Gardasil最近几年持续保持增长,特别是2018年受益于其男性适应症拓展和中国市场带动,销售额达到31.51亿美元,同比增长36.5%。而,葛兰素史克的二价HPV疫苗Cervarix受默沙东四价和九价HPV疫苗Gardasil冲击影响,2016年10月开始退出美国市场。

  2017年以来,GSK2价HPV疫苗、默沙东的4价和9价HPV疫苗分别累计共签发523万支、969万支、464万支。按年份统计,2019年HPV疫苗签发1088万支,对应363万人,同比增长52.6%,4价和9价占比为81.4%。

  智飞生物代理默沙东的4价和9价HPV疫苗,下图中默沙东签发数量均由智飞生物生产销售,4价和9价HPV疫苗分别同比增长45.6%、172.1%。数据不会骗人,至于几价好,还是九价增长最快,但二价还是需求巨大,特别是基层市场,因为HPV疫苗整体都是供不应求的。

  仅有万泰生物的2价HPV已于2019年12月底获批上市,将与国外产品竞争,沃森生物(控股子公司泽润生物)的2价HPV疫苗也即将申报生产,预计今年底或明年初获批。

  4价和9价HPV疫苗都还在临床试验阶段,万泰生物进展最快,已进行二期临床试验,最快预计2022年上市。

  1)葛兰素史克和默沙东的HPV疫苗均为三针法接种,万泰生物只需两针法接种,接种程序更简单。2)由于万泰生物定价更低且接种次数减少,总费用仅658元,仅为GSK的2价HPV疫苗费用的 38%,为默沙东4价疫苗费用的27%和9价疫苗费用的17%。

  目前国内适合进行宫颈癌疫苗接种的9-45岁女性共计约3亿人,按国内宫颈癌疫苗平均售价1500元/每人份计算,潜在市场规模高达4500亿元,2019年市场规模近100亿元,疫苗接种率为2%,若疫苗接种率为5%时,估计市场需求为225亿元。

  2019年公司实现营业收入11.84亿元,同比增长 20.5%,归母净利2.09亿元,扣非后归母净利润1.65亿元,同比增长39.0%。(2018年度将溶瘤病毒药物、乙肝病毒治疗性药物等生物医药技术转让予养生堂,2018 年度在资产处置收益科目中确认非专利技术转让收益1.34亿元,该收益为非经常性损益。)

  随着化学发光产品和重磅品种HPV疫苗于2020年放量销售,公司业绩将实现加速增长。2019年营收构成如下表,酶联免疫试剂、化学发光试剂的收入占比分别40.4%和19.8%:

  公司产品毛利率稳定在72%左右。不考虑2018年非经常性损益大幅度增加的影响,公司净利率稳中有升,从2015年的15.6%上升到2019年达到17.8%。现阶段的毛利净利中规中距,但随着HPV疫苗产品的放量,毛利率、净利率将进一步提升。

  截止2019年末,公司货币资金为2.84亿元,应收账款/营业收入 = 22.1%。

  公司流动比率为1.80倍,资产负债率为27.0%,偿债压力小,指标比较正常。

  首先关于HPV疫苗今年销售额的预估:我们葛兰素史克和默沙东的HPV疫苗价格偏高,主要供应一二线城市,很多二三四线城市缺货甚至是没有供应。万泰生物的HPV疫苗定价较低,在国产疫苗占主导的二三四线城市有望实现高速放量。葛兰素史克的二价HPV疫苗一年销量在200万支,考虑公司产品性价比更高,有助于放量,同样预计2020年万泰生物HPV疫苗的销量为200万支,按照329元中标价测算,对应销售金额为6.58亿元。

  预计2020年公司IVD业务净利润约为2.49亿元,根据可比公司平均估值以及看好公司的化学发光技术,PE取50倍,对应市值124.5亿元;

  预计2020年疫苗业务净利润约为1.72亿元,根据可比公司平均估值以及叠加九价疫苗进入临床三期或申报BLA,PE取80倍,对应市值137.6亿元;

  预测公司估值为IVD业务估值 + 符合销售预期的疫苗业务估值 = 124.5 + 137.6 = 262 亿元。如果考虑公司是国产HPV疫苗唯一股,具有稀缺性,并且HPV疫苗处于供不应求的阶段,2021年的业绩会更爆发,所以给予一定的估值溢价,公司现阶段的合理估值可以在300亿元,超过这个估值个人认为确实就是高估于内在价值了。

  笔者在十一月,深度研究60多家优秀上市公司的基本面和财务报表,发现里面有一家公司极其强大,他具备以下特征:

  周末复盘的时候,笔者还发现一个重大情况,该股尾盘资金大量流入,有明显炒作的现象,根据当下热点行情和局势,这周有望启动,加上机构的配合帮助,预计涨幅到达150%,想跟上回血,吃肉