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这片生命科学试验田耀亮“钻石产业”

  现代生物技术和新医药产业被喻为新世纪的“钻石产业”。6月27日,北京昌平“两区”建设重大示范性项目诺诚健华抗肿瘤创新药基地顺利开工,将建设创新药研发中心及大分子新药中试及生产基地等,打造具有国际领先水平、拥有原创成果,集研发、中试、生产于一体的创新药示范项目。

  2015年,施一公院士和科学家兼企业家崔霁松博士联合创立诺诚健华,并选择在生物医药专业化科技园区——北京昌平区中关村生命科学园建设研发中心。2020年,诺诚健华首个新药“奥布替尼”获批上市,企业成功登录港交所,创造五年时间药品、企业“双上市”好成绩。据悉,这背后离不开持续优化的昌平区营商环境和中关村生命科学园管委会的管家式服务。像这样的医药健康领域高新企业一个又一个,成为近年来生命科学园建设生物医药产业集群,打造全球领先水平“生命谷”的缩影。

  生命科学的发展体现一个国家的综合竞争力。2000年,在国务院批复下,承载着中国生命科学领域自主创新梦想、应对新世纪全球战略竞争使命的中关村生命科学园启动建设。

  试验、探索,再试验、再探索……中关村生命科学园自诞生起就成为我国生命科学的一片试验田,如今,成绩斐然。在此,相继应运而生昌平实验室、北京生命科学研究所等;涌现细胞焦亡抗肿瘤免疫功能、个体化功能脑区剖分技术等一系列重大原创性发现;陆续推出博雅辑因地贫症基因编辑药物、数坤科技心血管AI诊断软件等全球首创产品。特别是2021年3月1日,一款治疗淋巴瘤的国产新型口服靶向药——泽布替尼,被纳入国家医保目录,减少患者近45%的用药经济负担,同时还走出国门在全球45个国家或地区上市,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”。这一好药诞生于原研新药领军型企业百济神州,而将其从实验室研发到现在让更多人用得上、用得起,仅历时8年。百济神州利用园区自有用地扩建研发及中试基地约3.8万平方米,在昌平各相关部门的助推下,规划综合实施方案顺利取得批复,将于今年9月正式开工建设。

  未来科学城管委会生命园协调处处长杨薇薇介绍,“经历20多载,目前生命园聚集200多名高层次人才,如优秀科学家王晓东、谢晓亮等,还有邵峰院士(曾获北京市科学技术最高奖—突出贡献中关村奖)、李文辉博士(曾获全球肝病领域最高奖—巴鲁克·布隆伯格奖),入驻500多家创新型医药健康企业,同时建有北大国际医院、北大六院分院等一批医疗机构、床位数近3000张,形成基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗的全产业链聚集态势。”

  为加快重大项目落地,“我们精准开展全球招商,一批医药健康产业项目纳入市、区重点项目库,其中,诺诚健华抗肿瘤创新药物生产基地、华辉安健大分子抗体药物生产基地、迈瑞医疗北京创新发展中心等重大项目加快建设;万泰生物、卓诚惠生、卡尤迪等领军企业就地扩产扩能;引入赛诺根制药研发中心、赛默飞共享实验室、国际药物信息协会(DIA)等外资企业和服务机构。”杨薇薇介绍说。

  面对突如其来的新冠疫情,厚积薄发的园区企业在科技“战”疫中彰显创新实力:丹序生物新冠中和抗体药物作为“同情用药”在北京地坛医院临床使用;万泰生物鼻喷新冠疫苗进入国际多中心三期临床试验阶段;华辉安健广谱抗新冠病毒药物一期临床试验顺利进行;万泰生物、乐普诊断、卓诚惠生的新冠病毒抗原检测试剂盒先后获国家药监局批准上市。

  创新企业的飞速发展得益于北京市对医药健康产业的高度重视以及生命科学园良好的产业环境。为了更好地发挥生命科学园的引领带动作用,昌平区近期出台了《医药健康产业倍增行动计划(2022-2025年)》,围绕前沿技术、医疗器械、美丽健康三大赛道,构建政策、空间、人才、资本、配套服务“五位一体”的要素支撑体系,统筹全区资源力量,打造千亿级医药健康产业集群。

  “近年来,生命科学园重点聚焦产业共性需求,瞄准医药健康产业发展趋势,不断完善产业服务体系,建设具有全球领先水平的‘生命谷’。”杨薇薇表示。

  杨薇薇介绍说,目前园区引进新生巢、飞镖、清华工研院等国际化、市场化、专业化运营团队,通过专业服务整合创新资源要素,持续打通从研发创新到产业落地的通道,转化落地60余家海内外知名科学家创办的企业。专业技术服务平台方面,建成亚洲第一个商业化冷冻电镜与药物发现创新中心、北京重大疾病临床样本资源公共服务平台、“一站式”生物材料特殊物品进出口公共服务“绿通北”平台、医疗器械CMO服务平台等。

  据悉,生命科学园还与高博医疗集团合作建设全国首个专门用于临床研究转化的国际研究型医院,被纳入北京市“3个100”重点工程项目库、“两区”建设重点产业项目库。从项目开工建设到今年5月24日竣工验收,历时仅2年零60天,顺利完成各项重要节点的工作任务,用实际行动诠释“昌平速度”。预计2023年建成后每年可完成400-600个临床试验和临床研究,促进在京研发新药加快上市。清华工研院细胞与基因治疗创新中心、华辉安健大分子生物药中试等平台等一批产业共性平台陆续建成投用,将提供企业孵化、创新研发、中试开发和药物生产的全链条服务,赋能产业发展。

  2020年9月,生命科学园及周边10.26平方公里纳入北京自贸试验区科技创新片区,形成中关村国家自主创新示范区、国家服务业扩大开放综合示范区、自由贸易试验区三大国家级功能区叠加,成为北京对外开放主阵地。

  杨薇薇表示,依托“两区”制度创新优势,这里率先开展去中心化临床试验(DCT)、研究型医院建设、高新企业报备即批准等一系列首创政策试点。出台全市首个自贸组团医药健康产业促进政策,围绕研发、临床、上市等各个环节,为企业提供“里程碑”式的政策支持。

  为了给企业提供更好的发展环境,生命科学园持续完善服务配套设施。园区正在推进“昌生驿站”、人才活动室、外国人服务大厅、自贸集群注册平台等“一站一室一厅一平台”自贸服务体系建设,将为企业、人才提供更加精准高效的服务。并在常态化开展各类交流活动,成功举办全国医疗器械安全宣传周、新药创始人俱乐部年会、医药健康产业投资H50年会等一系列活动,还将举办首届北京·昌平生命科学国际高峰论坛,打造产业品牌IP,营造更具黏性和吸引力的生态体系。

  据了解,下一步园区还将持续拓展发展空间和战略纵深,生命科学园三期开发建设正在加速推进,规划总建筑规模超过300万平方米,将配备高品质生活、商务服务设施及动物实验、危废处理等专业设施,打造环境优美、开放共享、充满活力的科技创新城区。

  北京市昌平区委常委、常务副区长杨仁全表示,作为中关村国家自主创新示范区、国家服务业扩大开放综合示范区和中国(北京)自由贸易试验区建设的重要承载区,昌平区以生命科学园为主阵地,正在加快打造生命科学领域原始创新策源地。我们将依托国家战略科技力量,深入实施生命技术赶超工程,努力实现更多“从0到1”的突破,培育具有全球竞争力产业集群,加快建设世界领先的科技园区。