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万泰生物HPV疫苗低价优势不在:默沙东HPV九价疫苗扩龄;占其收入比重7成

  8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即九价HPV疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,其适用人群已拓展至9-45岁适龄女性。而默沙东九价HPV疫苗此前的适应证为应用于16-26岁的女性。

  在接种年龄方面,尽管“价”不同,但由于此前获批的接种年龄不同,各款HPV疫苗形成了一定的错位竞争。

  从二级市场反应来看,31日国内二价HPV疫苗龙头万泰生物(603392.SH)股价开盘即下跌,截至收盘,万泰生物报收127.65元/股,全天跌幅1.75%。

  万泰生物的“馨可宁”自2020年5月正式上市以来,在长达近2年的时间内,是国内市场上唯一的国产二价HPV疫苗。

  股价方面,较2020年4月8.75元/股的发行价计算,截至31日收盘,万泰生物股价涨幅1358.86%

  截至目前,国内已上市销售的HPV疫苗分别来自万泰生物(二价)、沃森生物子公司上海泽润(二价)、葛兰素史克(二价)及默沙东(四价及九价)。

  其中,默沙东的四价及九价HPV疫苗,由智飞生物代理,截至31日收盘,智飞生物股价涨幅2.96%;沃森生物全天股价微涨0.67%。

  万泰生物的“馨可宁”自2019年12月正式登陆国内市场,2020年5月正式上市以来,在长达近2年的时间内,是国内市场上唯一的国产二价HPV疫苗。

  较2020年上市时8.75元/股的发行价计算,截至31日收盘,万泰生物股价涨幅1358.86%

  在此之前,国内HPV疫苗市场主要是默沙东的四价及九价疫苗、葛兰素史克的二价疫苗。

  凭借每支329元的价格抢占二价HPV疫苗市场,即便接种3针,也仅987元,远低于相同剂量葛兰素史克“希瑞适”的1740元。

  与往年同期相比,万泰生物的营业收入大幅增长。据同花顺统计,2019年6月30日至2022年6月30日,万泰生物实现营业收入分别为5.24亿元、8.44亿元、19.64亿元及59.3亿元,同比增长15.83%、61.13%、132.78%及201.92%。

  对于营业收入的增加,万泰生物在2020年及2021年年报中表示,由于二价宫颈癌疫苗、新冠试剂销售等收入增加所致。

  据2022年半年报披露,疫苗类产品主要为重组戊型肝炎疫苗及HPV二价疫苗。

  新冠疫苗类产品鼻喷新冠疫苗截至目前海外多中心III期临床试验已完成所有受试者的全程接种工作,正在开展临床观察、病例收集及样本检测,已完成商业化生产车间建设和验证工作。

  不过,2022年3月,沃森生物二价HPV疫苗“沃泽惠”获批上市,5月底正式投放市场。随着“沃泽惠”的获批上市,业内认为国产二价HPV疫苗竞争格局风云莫测。

  今年5月底,沃森生物和万生物泰的二价HPV疫苗共同中标江苏省政府采购项目。此次采购数量共为3.2万支,其中沃森生物拟中标价格246元/支,中标2.24万支,万泰生物拟中标价格329元/支,仅中标0.96万支。

  截至目前,国内已上市销售的HPV疫苗分别来自万泰生物(二价)、沃森生物子公司上海泽润(二价)、葛兰素史克(二价)及默沙东(四价及九价)。

  据万泰生物2022年半年报显示,上半年实现营业收入59.3亿元,同比增长201.92%;归属于上市公司股东的净利润26.93亿元,同比增长273.24%。

  根据中检院披露数据,今年上半年,万泰生物二价HPV疫苗合计签发140批次,销量突破千万支。

  对于业绩的增长,万泰生物表示,报告期内,其二价HPV疫苗产销两旺,收入和利润实现了高速增长;同时,因国内外新冠肺炎疫情的影响,其新冠原料和新冠检测试剂的收入和利润实现了快速增长。

  万泰生物主营业务可分为体外诊断和疫苗两个子行业。在二价宫颈癌疫苗业务尚未上市前,体外诊断是万泰生物营收的主要来源,但是随着二价HPV疫苗的上市,万泰生物疫苗业务在营收中占比逐渐提升。

  今年上半年,诊断分部实现收入15.6亿元,占比为26.31%;疫苗分部实现收入43.63亿元,占比为73.58%;净利润方面,诊断分部实现净利润7.12亿元,占比为25.61%;疫苗分部实现净利润20.67亿元,占比为74.39%。

  如上所述,据2022年半年报披露,已上市疫苗类产品主要为重组戊型肝炎疫苗及HPV二价疫苗。

  新冠疫苗方面,其鼻喷新冠疫苗截至目前海外多中心III期临床试验已完成所有受试者的全程接种工作,正在开展临床观察、病例收集及样本检测,已完成商业化生产车间建设和验证工作。

  在研方面,据国盛证券,HPV疫苗市场蓝海变红海,九价终将取代四价和二价,目前国内布局研发HPV疫苗的厂家较多。

  据万泰生物半年报披露,截至目前,其九价HPV疫苗与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。