厦门万泰沧海生物技术有限公司

　　厦门万泰沧海生物技术有限公司成立于2005年3月，注册资本12亿元，是国内知名企业“养生堂”旗下北京万泰生物药业股份有限公司疫苗板块的骨干企业，是福建省迄今为止唯一 一家疫苗研发生产的民营科技企业。

　　厦门万泰沧海生物技术有限公司自成立以来，专注深耕疫苗产业近二十年，致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。

　　全球唯一一支用于戊型肝炎疾病预防的疫苗，2012年10月上市。 全球首个用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗，彻底扭转了国际学界“原核系统不能用于病毒疫苗研制”的认知。

　　首支国产宫颈癌疫苗，2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市，使我国成为继美国、英国之后世界上第三个可实现HPV疫苗自主供应的国家。

　　相对HPV2价可预防HPV16和18两种高危型病毒感染，增加了对五种高危型31,33,45,52和58,以及两种低危型HPV6和11的病毒感染，对宫颈癌的预防效果更佳。拥有9个型别的自主知识产权，获国家科技部863课题支持。2020年进入III期临床试验，2022年厂房设施完成验证 。

　　2019年9月6日，我司与葛兰素史克生物有限公司(以下简称“葛兰素史克”)正式签订了新一代人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的开发和商业化联盟协议，基于公司的大肠杆菌原核表 达疫苗抗原技术和 GSK 的佐剂技术研发新一代宫颈癌疫苗。br/ 这是葛兰素史克首次与中国企业结成合作伙伴关系共同开发研制疫苗，也是中国疫苗行业借助独创技术与国际顶尖疫苗企业密切合作共同开发重磅疫苗品种并生产应用于全球，标志着中国的疫苗关键核心技术已得到国际同行的高度认可，也是中欧医药界推进合作共赢的一项代表性事件。

　　2022年3月，万泰正式立项进行三价重组轮状病毒亚单位疫苗开发，目前正在进行临床前研究，现已建立了三种型别的轮状病毒VP4蛋白的原液小试工艺，正进行中试工艺放大研究。

　　2021年2月承接江苏坤力公司的技术转让，负责采用重组肺炎溶血素作为载体的多糖蛋白结合疫苗的后续研制开发，2021年9月获得临床批件。2023年启动I期临床试验。

　　时间翻过2022年，不少国产创新药的关注者发现，两支国产疫苗均在这一年迎来重要节点：一方面，全球首个戊肝疫苗迎来上市十周年，在全球范围内首次开展大规模预防接种；另一方面，国产首个、世界上第四个预防宫颈癌的疫苗产品年产能提升至3000万支，守护万千女性健康的能力再上一个台阶。

　　2023年1月3日，二价宫颈癌疫苗馨可宁®获得柬埔寨卫生部的上市许可批准，标志着该产品在柬埔寨的正式上市。这是馨可宁®在国际注册之路上继摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果金后第五个在海外获批的国家，进一步提升了公司及产品的国际知名度及市场竞争力，有助于进一步开拓海外市场，加速国际化进程。

　　经核查，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（型号：HPV 16&18 馨可宁® Cecolin®)，依据ISO 14067：2018要求执行产品生命周期温室气体排放量的核查，核查结果确认符合ISO 14067：2018标准要求。

　　核查组通过对厦门万泰沧海生物技术有限公司开展的文件评审和现场核查，核查组认为:厦门万泰沧海生物技术有限公司报告的2022年度核算边界与排放源识别完整，活动水平数据与排放因子选取正确，温室气体排放信息和数据是可核查的，排放报告与核算方法符合《工业其他行业企业温室气体排放核算方法与报告指南（试行)的要求。