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万泰生物:20价肺炎疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组

  万泰生物2月13日公告,公司于2021年9月收到国家药监局核准签发的20价肺炎疫苗的《临床试验批准通知书》。近日,20价肺炎疫苗已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。

  20价肺炎疫苗为公司与江苏坤力生物制药有限责任公司联合开发,系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型荚膜多糖分别与重组肺炎溶血素共价结合成多糖蛋白质结合物,再将20种多糖蛋白质结合物按一定比例配制成的20价肺炎疫苗,前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。