国家药监局再批准5家新冠抗原产品的注册申请

　　金融界3月14日消息 国家药监局3月13日再批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。自此，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。

　　国务院联防联控机制综合组3月11日公布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　随后，国家药监局网站发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，北京华科泰生物技术股份有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。

　　据悉，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。