V观财报｜6天大涨46%万泰生物重申：九价HPV疫苗获批时间不确定

　　中新经纬12月26日电 股价6天大涨46%后，万泰生物26日盘后再发《股票交易异常波动公告》称，公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。

　　Wind数据显示，12月19日至26日，万泰生物六连涨，期间斩获两个涨停板，累计涨幅达46.16%。截至26日收盘，万泰生物涨停报76.56元，刷新2023年4月以来新高。

　　19日盘后，万泰生物曾发布《股票交易异常波动公告》称，经公司自查，公司目前生产经营活动正常，不存在重大变化。经自查，并向公司控股股东、实际控制人核实，截至本公告披露日，除公司已披露事项外，公司、控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大信息。

　　26日，万泰生物再发《股票交易异常波动公告》，重申上述内容的同时，对九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验相关事项进行进一步说明。

　　万泰生物表示，经核实，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。当前风险包括但不限于如下几点：

　　1、V8期访视标本检测种类较多且检测流程复杂，检测完成后还需要对数据进行质控，具体时间需要依据各环节的进度确定；V8期访视标本检测数据统计完成后，发现的持续感染病例不足，未能满足临床终点病例数要求，需在下次访视中继续收集病例；上述情况可能导致九价HPV疫苗III期临床实验结束时间延后；

　　2、商业化工艺验证正在进行中，由于产品型别较多，且工艺复杂，需要进行的产品质量特性研究和稳定性研究工作量大导致进度风险较高，有可能导致具备商业化生产条件的时间延后；

　　3、产品在提交审批后，根据国家药监局的意见反馈，可能存在不可预计的发补和答复过程，导致注册审批的时间延长；

　　万泰生物强调，上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。除上述事项外，公司未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻，亦未涉及市场热点概念。根据目前国家关于疫苗注册管理的相关规定，公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。

　　万泰生物还称，公司股票最近连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，波动较大，敬请广大投资者理性投资、注意交易风险。

　　官网介绍，万泰生物成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。

　　财务方面，2023年前三季度，万泰生物实现营业收入49.69亿元，同比下降42.56%；归属于上市公司股东的净利润18.08亿元，同比下降54.15%。(中新经纬APP)