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万泰生物:处罚不断子公司弄虚作假上黑名单

  北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”)近日更新招股说明书,上市步伐提速。公司是农夫山泉母公司养生堂旗下的企业。早在2015年,公司就曾启动上市计划,但2017年度,公司申请终止IPO审查,此番是万泰生物对A股发起的第二次冲击。

  万泰生物主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售。此次拟于上海证券交易所公开发行不超过4360万股,募集资金3.8亿元,保荐机构为国金证券。财务数据显示,公司所处体外诊断的红海市场竞争激烈。2016-2018年度,万泰生物分别实现营业收入8.44亿元、9.5亿元和9.83亿元,同比分别增长24%、12.49%和3.49%,增速已现疲态。

  除营收增速有放缓迹象外,2016-2018年度,万泰生物扣非归母净利润分别为人民币1.33亿元、1.11亿元和1.19亿元,同比分别增长-15.94%和6.58%。

  万泰生物控股股东为养生堂,直接持有公司发行前总股本63.3526%的股份。招股书显示,养生堂主要从事大健康领域的投资性,2018年6月万泰生物及其子公司万泰沧海与养生堂签署了两份技术转让协议,将溶瘤病毒药物、乙肝病毒治疗性药物等生物医药技术转让予养生堂,当年度在资产处置收益科目中确认非专利技术转让收益1.34亿元,而正是由于这部分收入,万泰生物2018年净利润大幅增长。

  戏剧性的是,一边是高额的技术转让,一边却是轰动一时的专利侵权。2013年,丹麦国立血清研究所向深圳中院提起诉讼,指控万泰生物侵犯其“用于免疫治疗和诊断结核病的化合物和方法”发明的专利权。

  2016年,二审法院判定万泰生物侵犯行为成立,万泰生物判赔90万元。而这一历时3年多的诉讼,因为是广东首例生物工程领域涉及DNA序列的发明专利侵权纠纷案,还入选“2016年度知识产权司法保护十大典型案例”。

  除了知识专利侵权的前科,中国企业报记者发现,近几年万泰生物及子公司还存在各种违规,频频遭到各级监管部门处罚。

  据(昌)安监检记〔2018〕09520号文件,万泰生物存在生产操作间内急救设施上无标示;危化库中空调应用防爆产品等违规情况。

  据原北京市食品药品监督管理局2017年12月8日发布的《药品批发企业检查结果》显示,万泰生物被要求限期整改。

  此外,万泰生物子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司(以下简称“万泰凯瑞”)、北京万泰德瑞诊断技术有限公司(以下简称“万泰德瑞”)、北京康彻思坦生物技术有限公司(以下简称“康彻思坦”)同样问题颇多。

  据福建省食品药品监督管理局数据,2018年6月26日发布的《医疗器械生产企业“双随机”抽查结果的公示》中,万泰凯瑞因存在现场查看容器存放区时,企业10L烧杯存放区,容器未烘干,水滴流到玻璃棒移液管处,存在交叉污染风险;现场抽查“电导率仪”(CON11)校准有效期为“2017年8月26日”已过期,企业表明向外借“电导率仪”(3-B021-00-D-01),与现场使用仪器编号不一致。企业未对设备替换期间的检验结果进行评价;企业纠正措施程序内容不完整,未能对M试剂包装瓶问题予以及时纠正等9项缺陷被要求限期整改。

  据市场监督管理部门数据,在2017年4月20日、2017年8月9日的检查中,万泰凯瑞被要求限期整改,在2019年2月19日的检查中,被批为不符合。

  据市场监督管理部门数据,万泰德瑞因公示企业信息隐瞒真实情况、弄虚作假被列入经营异常黑名单。

  据原北京市食品药品监督管理局数据,在2018年7月18日的检查中,万泰德瑞被发现问题责令限期整改。

  据原北京市食品药品监督管理局数据,在2018年6月6日的检查中,康彻思坦被发现问题责令限期整改。

  而上述经营上的违约行为,万泰生物的招股书只字未提,作为一家拟上市企业,内控的合规性有待提升。返回搜狐,查看更多